PCBA 醫療設備對冠狀病毒有反應

眾所周知，對醫用呼吸機和其他“維持生命”設備的需求正在增長。 隨著醫院就診人數激增，醫療設備供應鏈趨于緊張

在大流行期間，美國食品和藥物管理局 (FDA) 試圖增加呼吸機、配件和其他呼吸設備的生產和供應。 這是美國食品和藥物管理局所做努力的最新信息，也是在不確定時期管理醫療器械供應鏈的一些重要建議。

2019冠狀病毒病恐慌期間，包括制造商在內的許多企業暫時停工，但制造商PCBA醫療動力電子設備仍在工作

正如美國食品和藥物管理局指出的那樣，除非需求平靜下來，否則別無選擇。

“隨著美國食品和藥物管理局（生產和供應）的完善，醫療器械制造商可以更容易地對現有產品進行更改，例如更換供應商或材料，以幫助解決當前的制造限制或供應短缺問題。其他制造商（ 例如汽車制造商）可以更輕松地調整生產線的使用，以幫助增加供應。

維護PCBA醫療設備供應鏈的交貨周期

由于預期產品短缺，交貨時間比以往任何時候都更加重要。

一般來說，制造商每改裝一款呼吸機，都會引發美國食品藥品監督管理局的上市前審查。 這將增加將這些設備運送到病床上所需的時間。

為了減輕制造商的監管負擔，美國食品和藥物管理局現在使用其自由裁量權來決定是否對醫療器械的某些修改實施審查要求。

該機構鼓勵美國和國際電子制造商考慮尋求緊急使用授權，這將使他們能夠在美國分銷呼吸器。 這包括已經生產醫療設備但可以增加產量的美國制造商。

需要什么樣的PCBA供應鏈

由于電子醫療設備制造商生產生命維持設備的產品，因此他們仍在營業，他們會盡快為 OEM 提供一切。

與了解醫療電子設計風險和挑戰的制造商合作比以往任何時候都更加重要。 制造商應具備：

·熟悉關鍵任務應用程序的設計工程團隊

·能夠構建、測試和跟蹤組件的生產設施

·全面了解ISO 13485要求和多年經驗

3級電子經驗

PCBA電子醫療設備屬于IPC 3類電子產品。 它們被視為“關鍵任務”，設備故障可能危及人的生命。

與精通三類項目的PCBA廠商合作，可以縮短進入速度，增加設計的可能性，以滿足您嚴格的安全要求。 參與項目的承包商的所有員工（不僅僅是部分員工）應具有 3 級經驗。

ISO 13485認證和其他培訓

ISO 13485 醫療認證是電子產品合同制造商開發的印章，并被批準為質量控制體系。 它確保承包商生產安全、可靠和高效的 PCB 板和組件

PCB 設計師應接受所有相關標準的培訓：

·表面貼裝技術和通孔技術生產：J-STD-001和IPC-610

·線束制作：IPC-620

·PCB返工與維修：IPC-7711

以上是pcb電路板公司小編給出的解釋。

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